依据我院临床需要，拟对下列货物/服务进行院内采购，欢迎合格的供应商参加。

一、 采购项目内容：

参数要求：参数详见附件一

二、报名要求及报名需提供的相关材料：

（1）报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。属于耗材类产品，须提供江西省医保价格及医保代码；

（2）属于耗材类产品，所投标产品报价不得高于江西省医药采购服务平台实时价格；

（************医院不接受报名；

（******医院不接受报名；

（******医院近期供货发票复印件，加盖单位公章；

（6）所投所有产品须持有医疗器械注册证，特殊产品除外。医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；

（7）法定代表人身份证明书或法人授权委托书、投标供应商廉洁承诺书（见附件三）、身份证的原件及复印件加盖单位公章；

（8）如果投标人所投的设备(耗材)不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书并加盖生产企业公章；对提供材料不真实者予以取消中标资格。

（9）供应商提供信用中国查询结果截图打印，加盖单位公章；

（10）供应商需提供中国政府采购网政府采购严重违法失信行为记录名单查询结果截图打印，加盖单位公章；

（11）《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章,加盖单位公章；

（12）供应商须提供生产厂家中小型企业声明函，加盖单位公章；

（13）供应商须提供企业规模证明材料(中小企业声明函)，加盖单位公章；

（14）具有独立承担民事责任能力的法人；

（15）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，加盖单位公章；

（16）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，加盖单位公章；

（17）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，加盖单位公章；

（18）近三年无重大违法违纪记录、无安全事故证明，加盖单位公章；

（18）符合法律、行政法规规定的其他条件声明函，加盖单位公章；

（19）报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行议价。

（根据《江西省财政厅关于推行政府采购供应商资格信用承诺制的通知》（赣财购〔2023〕8号），决定在我院政府采购领域推行供应商信用承诺制，对参加我院政府采购项目的供应商可以选择承诺制的方式代替以上14-18项资格材料。模版详见附件2。）

三、开标时需提供的相关材料：

（1）以上第二项报名需要的所有资料（为方便审核，请把报价表附在标书第一页，其他报名材料按顺序依次附在报价表之后。）

（2）产品的介绍、产品的参数、产品彩页、产品的配置一览表加盖单位公章

（3）该产品用户名单加盖单位公章；

（4）该产品售后网点联系方式及售后承诺；

（5）提供投标供应商廉洁承诺书加盖单位公章（见附件三）

开标时谈判文件要求一正三副，密封。谈判现场须有产品制造商（厂家）代表在场。小型设备及耗材请务必携带样品至谈判现场。

四、评标方法

（1）本次招标采用： 最低价中标法

（2）院方将按临床实际需求,遴选成交供应商。

注意事项：

①谈判成交后在合同周期内不可变更公司名及产品、价格，因变更造成的一切后果由成交供应商负全部责任。

②报价均以产品单价为报价标准，所有以赠送产品的让价方式报价将被视为不合格报价。

③若本次招标产品我院已正在使用，且现供应商已供货三年及以上（从供货首日起算），则此供应商须报名参加本次招标，若未报名参加招标，则视为自动放弃供货资格，我院将有权停止其供货资格，并由参加本次招标的中标供应商进行供货。

五、报名时间：2025年5月14日至2025年5月20日17：00止，过期不予受理。

******医院采购科营养食堂八楼816间

七、谈判时间：另行通知

八、联系电话：技术问题0791-******（刘老师），其他报名相关事宜0791-******（辛老师、周老师）

******医院

附件1：

消毒类耗材采购需求：

一、灭菌书写指示胶带（压力蒸汽用）：

1、可用于下排式（121℃，20分钟）和预真空（134℃，3- 5分钟）压力蒸汽灭菌监测

2、有效期≥18个月

3、压力蒸汽灭菌效果的包外化学监测，适用于下排气和预真空压力蒸汽灭菌锅。

4、指示灭菌包是否灭菌，并判断灭菌效果。

二、蒸汽灭菌指示胶带

1、压力蒸汽灭菌指示标签上印有热敏化学材料，在所要求的灭菌条件下指示色标颜色由浅黄色变成与对照色一致或更深的颜色；灭菌后的颜色不易褪色。

2、压力蒸汽灭菌指示标签用于监测每一个灭菌包在压力蒸汽灭菌过程中包内是否达到灭菌要求的时间、温度及饱和蒸汽等条件。

4、贮存于（15℃至30℃）和干燥外（50%相对湿度）， 避免直接接触阳光。

三、134度压力蒸汽灭菌指示卡

1、适用于医疗机构对134°C、4min的预真空压力蒸汽灭菌效果的化学监测。

2、用于判断灭菌效果。

四、过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示胶带

1、符合GB18282.1的一类指示物。

2、采用特制条带，不吸收过氧化氢。

3、有效期≥12个月。

4、指示卡的对比色块、指示色块颜色分明，易于辨认。

5、判断灭菌效果

五、过氧化氢等离子体五类卡灭菌挑战装量

1、55℃-60℃，培养24小时出结果

2、室温保存(2℃-35℃，相对湿度35%-60%)，远离灭菌器和化学消毒剂。

3、用于过氧化氢等离子体灭菌器灭菌消毒的验证

六、医用无纺布各规格（0.9*0.9、1.2*1.2）

1、适用于需要过氧化氢（H2O2）等离子体灭菌的医疗器械灭菌包装。

2、无毒无害，可通过皮肤接触以及细胞毒性测试。

3、具有微生物屏障性能。

4、优良的透气性，利于灭菌介质的穿透。

5、具有抗皱、抗撕裂性能。

6、低落絮率，可减少因织物脱絮引起的交叉感染。

7、疏水性强，不吸附液体。

8、产品有效期≥24个月。

七、灭菌包装材料

1.包装材料的无菌有效期鉴定应为180天，（需提供180天自然老化证明）。
2.透气材料和非透气材料的质量测定，其中透气材料部分质量不低于70g/m2。
3.压力蒸汽（121℃，134℃），环氧乙烷灭菌因子穿透性能应合格。

规格：55mm*100m， 75mm*100m，100mm*100m，150mm*100m，200mm*100m，250m*100m，   300m*100m，    400m*100m，   500m*100m

八、灭菌包装无纺布

1. 微生物屏障试验中湿性条件下，干性条件下的微生物屏障实验验证结果合格。根据YY/T 0681.10检测后的LRV值≥1.6，并提供第三方验证报告。
2.具备认可实验室根据GB/T 16886出具评价报告，应无皮肤刺激、致敏，应无潜在细胞毒性，并提供第三方验证报告。
3.符合YY/T 0698.2最新要求，其中抗静水压等级达到1级以上。可证实压力蒸汽（121℃，134℃）、过氧化氢灭菌后同样符合YY/T 0698.2要求。并提供第三方验证报告。

规格：40*40,50*50,60*60,80*80,100*100,120*120,150*150

九、过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示标签

1.符合GB18282.1的一类指示物；

2.采用合成纸，不吸附过氧化氢；

十、过氧化氢低温等离子体灭菌器专用灭菌剂

1.产品有效杀菌因子及其强度应为：过氧化氢 56%-60%

2.产品pH值应为0.5-3.0

3.产品在54℃14天测试情况下浓度下降率应≤2%

4.产品有效期应≥12个月

十一、过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

1.符合WS/T10009的五类指示物；

2.爬行卡结构设计；

3.可以粘贴；

十二、过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋

1.资质证件齐全，提供卫生安全评价报告，检测项目包含一般外观检查，质量测定，灭菌对包装标识无影响，不透气材料的不透气性检查，微生物屏障性能、灭菌因子穿透性能、灭菌后≥180天无菌有效期验证及灭菌因子残留，≥24个月稳定性验证。   规格：（75×70、100×70、150×70、200×70、250×70、300×70）

十三、全能强效多酶清洗液

适用于手术器械、内窥镜等金属器械，也适用于塑料、橡胶、硅胶、铝制器械；产品成分含有脂肪酶、蛋白酶、纤维素酶、淀粉酶、表面活性剂等；PH值中性，无腐蚀；不含研磨剂；适用清洗水温＜60℃；兼容手工及机器清洗，易漂洗；

十四、低温等离子体灭菌器专用卡匣

规格1：

1.产品有效杀菌因子及其强度应为：过氧化氢 56%-60%

2.产品pH值应为0.5-3.0

3.产品在54℃14天测试情况下浓度下降率应≤2%

4.产品有效期应≥12个月

规格2：B-D测试包

1.符合WS-310（2016版）、医疗机构消毒技术规范（2012版）B-D测试的要求， 测试负载可以模拟4公

斤标准测试包；有消毒产品安全评价报告    2.一次性产品设计    规格112mm*127mm （不限于）                                                                 

十五、医疗器械润滑剂

适用于手术器械、内窥镜等金属器械，也适用于塑料、橡胶、硅胶、铝制器械；不含硅的水溶性矿物油；水溶性技术，无油性，无粘性，无毒（有毒理报告支持）

十六~十八 L-1型消毒剂浓度试纸、PH试纸、特效型碱性含酶清洗剂

特效型碱性含酶清洗剂用于喉镜的清洗，PH试纸用于口腔护理时测酸碱度，L-1型消毒剂浓度试纸用于消毒液配制时看配制浓度是否合格。

十九、邻苯二甲醛消毒液

内镜消毒用，不损伤内镜及洗消设备，安全环保对人体环境无害，消毒效果达国家规范要求

二十、快速高效多酶清洗液

产品成分:蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶、表面活性剂等。

使用范围:广泛适用于各类自动清洗系统，如长龙清洗机、单腔清洗机、内镜清洗机、超声清洗机以及手工清洗。适用于各类手术器械、口腔科器械、软式内镜、硬式内镜、麻醉物品及其他医疗器械。

二十一、II 型过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示卡

1.本产品符合化学指示物IS0国际标准IS011140-1:2014对过氧化氢第4类化学指示物的要求。

2.本产品应符合消毒供应中心WS310.3-2016

3.4.4.3.3对过氧化氢包内化学指示物的使用要求

二十二、医用灭菌袋

医用灭菌袋用于口腔器械消毒包装，需要符合《健康相关产品命名规定》和《消毒产品标签说明书管理规范》的要求，检测通过《消毒产品检测方法》的规定

二十三、过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂

1.产品适用于过氧化氢等离子体器灭菌效果监测

2.产品符合《消毒技术规范》GB18281.1-2015《医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则》标准相关要求                                             

3.生物指示剂阴性结果荧光判读时间30分钟之内。                                                                         4.产品在灭菌后30分钟内出具生物监测结果，阳性对照最快5min出生物监测结果

二十四、速干免洗手消毒液

速干免洗手消毒液参数：速干免洗手消毒液临床用于接触患者前后进行手卫生，一次性使用、简单、方便、符合院感要求。

二十五、抗菌洗手液

性能特点]采用中性配方,性质温和,泡沫细腻,全面清洁肌肤。[杀灭微生物类别]可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌。[使用范围]手部皮肤的清洁、去污和杀菌。[有效期]≥24个月 免与拮抗药物同用。免费配送外科洗手自动按压装置。

二十六、免洗手消毒凝胶

用中性配方,性质温和,泡沫细腻,全面清洁肌肤。[杀灭微生物类别]可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌。

[使用范围]手部皮肤的清洁、去污和杀菌。[有效期]≥24个月避免与拮抗药物同用。免费配送外科洗手自动按压装置

二十七、医用无菌防护套参数

医用无菌罩单1、各型号规格。如长方形190cm*85cm、80cm*80cm等

2、经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。

3、产品由聚乙烯薄膜、棉绳带(或松紧带)制成，可在袋体上开口，或安上透视取(PC+PE)。1片装

4、用于手术环境中保护手术室设备，保证术中无菌。

二十八、医用无菌罩单

采用医用级无纺布(由PE复合PP所得复合非织造布及松紧带制成)，具备无菌(或非无菌)、防尘、抗静电低纤维脱落特性，部分场景可附加防水涂层(如防血液/体液渗透)。尺寸分别为:220cmx90cm,220cmx120cm。

二十九、多酶清洗液

柠檬酸含量:20%或 50%(w/v)两种浓度

2. 包含:乳酸、苹果酸

附件2：

江西省政府采购供应商资格信用承诺函

致(采购人或政府采购代理机构):

单位名称(自然人姓名):

统一社会信用代码(身份证号码):

法定代表人(负责人):

联系地址和电话:

我单位(本人)自愿参加本次政府采购活动，严格遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规，坚守公开、公平、公正和诚实信用等原则，依法诚信经营，并郑重承诺:

(一)我单位(本人)符合采购文件要求以及《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:

1.具有独立承担民事责任的能力;

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录;

6.符合法律、行政法规规定的其他条件。

(二)我单位(本人)未被列入严重失信主体名单、失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

我单位(本人)对本承诺函及所承诺事项的真实性、合法性及有效性负责，并已知晓如所作信用承诺不实，可能涉嫌《中华人民共和国政府采购法》第七十七条第一款第(一)项规定的“提供虚假材料谋取中标、成交”违法情形。经调查属实的，自觉接受政府采购行政监管部门按照《中华人民共和国政府采购法》第七十七条:“处以采购金额千分之五以上千分之十以下的罚款，列入不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动，有违法所得的，并处没收违法所得，情节严重的，由市场监管部门吊销营业执照;构成犯罪的，依法追究刑事责任。”处理。

           供应商名称(单位公章):

                 或自然人(签字):

年   月   日

注:1.我单位(本人)专指参加政府采购活动的供应商(含自然人)。

2.供应商须在投标(响应)文件中按此模板提供承诺函，既未提供前述承诺函又未提供对应事项证明材料的，视为未实质响应招标文件要求，按无效投标(响应)处理。

附件3：

公平交易诚实守信

******医院投标供应商廉洁承诺书

******医院的医疗秩序和良好形象，营造公平交易、诚实守信的购销环境，坚决抵制商业贿赂等违法违纪问题的发生，本公司(含公司工作人员，下同)特作以下承诺：

    一、在采购招投标活动及业务往来中，严格遵守国家有关的法律法规和廉洁从业规定，坚持公平、公开、公正、诚实守信的原则，决不损害国家和企业利益。

******医院工作人员(含工作人员的配偶、子女及亲属，下同)馈赠礼品(包括但不限于现金、有价证券、支付凭证及贵重物品等)。

******医院工作人员提供宴请、联谊活动、度假、旅游，以及到营业性娱乐场所消费。不得支付应由其个人自付的各种费用。

    ******医院办公场所推销医药产品，不得向医生或相关工作人员发放各种形式的回扣。

    ******医院纪检监察部门认定事实后，愿意按照相关规定接受处罚。

投标公司：

投标人签名：

                                   20    年   月   日